A FDA aprovou o primeiro spray nasal de ação rápida para enxaquecas
AFP
A FDA (Food and Drug Administration) dos EUA aprovou um spray nasal de ação rápida da Pfizer projetado para tratar enxaquecas. A Pfizer disse que espera que o medicamento, comercializado sob o nome Zavzpret, esteja disponível nas farmácias em julho de 2023.
“A aprovação do Zavzpret pela FDA marca um avanço significativo para pessoas com enxaqueca que precisam se livrar da dor e preferem opções alternativas aos medicamentos orais”, disse a diretora comercial da Pfizer, Angela Hwang, em comunicado.
Um estudo de Fase 3 da droga descobriu que ela aliviava a dor de alguns pacientes com enxaqueca em apenas 15 minutos.
“Como um spray nasal com rápida absorção do medicamento, o Zavzpret oferece uma opção de tratamento alternativa para pessoas que precisam de alívio da dor ou não podem tomar medicamentos orais devido a náuseas ou vômitos”, citou Kathleen Mullin, diretora médica associada do New England Institute for Neurology.
O tratamento para uma condição geralmente tratada com medicamentos tomados por via oral foi testado em dupla ocultação em uma amostra de 1.405 pessoas, com metade tomando uma dose única de spray e o restante recebendo um placebo.
Verificou-se que o spray reduz significativamente a dor quando avaliado duas horas após o início de uma enxaqueca, que, além de causar dores de cabeça muitas vezes graves, pode incluir náuseas e sensibilidade à luz ou ao ruído.
A Pfizer adquiriu o Zavzpret, também conhecido como Zavegepant, no ano passado por cerca de US$ 10 bilhões da Biohaven, juntamente com outros tratamentos para enxaqueca da empresa.
Cerca de 39 milhões de americanos sofrem de enxaqueca, de acordo com a American Migraine Foundation.