Pfizer ocultou dados sobre imunidade em declínio
No final de 2020, as vias aéreas ficaram saturadas com relatórios triunfantes das vacinas COVID-19 “95% eficazes” da Pfizer e da Moderna. Milhões arregaçaram as mangas com a crença de que alcançar a imunidade coletiva acabaria com a pandemia.
Mas em junho de 2021, a história do fim do jogo pandêmico saiu do roteiro. Países altamente vacinados como Israel estavam passando por uma nova onda de infecções por COVID, as taxas de vacinação estavam começando a diminuir e o ceticismo público estava crescendo como uma bola de neve.
As autoridades tentaram acalmar os temores dizendo que novas infecções eram “raros avanços”, mas os dados se tornaram muito difíceis de ignorar.
No início de julho, o Ministério da Saúde de Israel informou que a eficácia da vacina contra infecções e doenças sintomáticas havia caído para 64%. Três semanas depois, estimativas revisadas colocam a vacina da Pfizer em apenas 39% de eficácia.
Divulgação atrasada
Os registros regulatórios datados de abril de 2021 mostram que a Pfizer tinha fortes evidências de que a eficácia de sua vacina diminuiu – resultados que a empresa não divulgou publicamente até o final de julho.
Peter Doshi, professor associado da Escola de Farmácia da Universidade de Maryland, acessou esses documentos do regulador de medicamentos canadense, Health Canada.
“Está claro pelos documentos que essas análises tinham quase quatro meses quando se tornaram públicas”, disse Doshi.
“É decepcionante que nem a Pfizer nem os reguladores tenham divulgado esses dados até que fosse óbvio demais para ignorar novos surtos em Israel e Massachusetts, o que deixou claro que o desempenho da vacina não estava se sustentando”.
Quando as vacinas de mRNA foram autorizadas pela primeira vez em 2020, os cientistas da FDA listaram “lacunas” críticas na base de conhecimento. Dois deles foram eficácia contra a transmissão viral e duração da proteção.
Mas em 1º de abril de 2021, quando a Pfizer anunciou seus dados de 6 meses de seu teste de Fase III, não houve menção ao declínio da imunidade por parte da Pfizer ou dos reguladores. Pelo contrário, os funcionários repetiram pontos de conversa padrão.
Falando na TV nacional, Anthony Fauci disse ao público americano que “quando você é vacinado, você não apenas protege sua própria saúde … você se torna um beco sem saída para o vírus”.
Então, em uma campanha de vacinação de porta em porta, Fauci disse a um morador não vacinado: “na chance muito, muito, muito rara de você contrair mesmo se estiver vacinado … você nem sabe que foi infectado”.
Martin Kulldorff, bioestatístico e professor de medicina em Harvard (de licença) diz que está desapontado com a falta de transparência.
“Na saúde pública, é importante ser honesto com o público. A Pfizer deveria ter relatado o declínio da eficácia da vacina em seu comunicado à imprensa de 1º de abril de 2021, sobre o qual eles claramente sabiam na época”, disse Kulldorff.
A Pfizer não deu nenhuma explicação do motivo pelo qual atrasou a publicação de seus dados. A FDA não confirmou quando soube da diminuição da eficácia e a Health Canada não respondeu dentro do prazo.
Resultado de ocultar dados?
Nesse atraso de quatro meses, aproximadamente 90 milhões de americanos fizeram fila para serem vacinados (veja o gráfico), sem saber que os dados já estavam disponíveis, sugerindo que duas doses podem não ser o pedido final.
Doshi especulou que, se o público foi informado sobre a diminuição da eficácia em abril de 2021, isso pode ter prejudicado uma campanha de vacinação que teve um grande impulso.
“Divulgar publicamente que a eficácia diminuiu logo após a autorização pode ter prejudicado a credibilidade das autoridades, que vinham projetando grande confiança sobre a capacidade das vacinas de acabar com a pandemia”, disse Doshi.
“Além disso, a avaliação de segurança foi baseada em um curso de duas doses, portanto, a publicação de dados que podem iniciar uma conversa sobre pessoas que precisam de doses extras certamente poderia levantar questões sobre a segurança da vacina”, acrescentou Doshi.
Poucas semanas depois de a Pfizer publicar seus dados sobre a diminuição da eficácia, o presidente Biden ordenou que todos os funcionários federais (e funcionários de contratados) fossem vacinados em 75 dias, caso contrário, enfrentariam punições ou teriam seus empregos rescindidos.
Maryanne Demasi é uma repórter médica investigativa com PhD em reumatologia, que escreve para a mídia online e revistas médicas de primeira linha. Por mais de uma década, ela produziu documentários de TV para a Australian Broadcasting Corporation (ABC) e trabalhou como redatora de discursos e conselheira política para o Ministro da Ciência da Austrália do Sul.