Novo medicamento restaura 80% da perda de cabelo em alguns pacientes com alopecia

A perda de cabelo severa da condição autoimune, alopecia areata, pode ser reversível em alguns pacientes se eles tomarem um medicamento oral diário por vários meses.

Um recente ensaio clínico randomizado e duplo-cego sobre o medicamento mostrou resultados tão promissores que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos acaba de aprovar seu uso para pacientes com 12 anos ou mais.

A alopecia é marcada pela perda de cabelo no couro cabeludo, rosto ou corpo. Ocorre quando o sistema imunológico começa a atacar os próprios folículos pilosos de uma pessoa e, embora a maioria dos pacientes seja saudável, perdas irregulares ou completas de cabelo podem ter sérios impactos mentais e emocionais.

Alguns pacientes com formas graves da doença perdem todo o cabelo do couro cabeludo, cílios, sobrancelhas e todo o restante dos pelos do corpo, uma condição conhecida como alopecia universalis. Esses casos graves tendem a ser especialmente resistentes aos tratamentos disponíveis, mas um novo medicamento chamado ritlecitinib pode ajudar a mudar isso.

Nos ensaios clínicos de estágio dois e três, o medicamento oral reverteu até 80% da perda de cabelo no couro cabeludo em quase um quarto de todos os pacientes e, até agora, parece ser um dos únicos tratamentos para alopecia grave que é eficaz e bem tolerado por um número significativo de pessoas. Sua aprovação também o torna o único tratamento disponível para crianças.

Outro medicamento oral para alopecia, chamado baricitinibe, foi aprovado pelo FDA em 2022 para tratar exclusivamente adultos. Funciona cerca de 20% do tempo na dosagem recomendada.

Nas próximas semanas, o ritlecitinib estará disponível para os pacientes como uma alternativa muito necessária. Está sendo vendido pela Pfizer sob a marca LITFULO™, e a dosagem recomendada é de 50 miligramas por dia.

“Embora os pacientes possam começar a desenvolver sintomas de alopecia areata em qualquer idade, a maioria das pessoas começa a apresentar sinais na adolescência, 20 ou 30 anos”, diz a dermatologista Brittany Craiglow, da Universidade de Yale, em um comunicado à imprensa da Pfizer.

“LITFULO é uma opção de tratamento particularmente importante para pacientes mais jovens com perda substancial de cabelo, que muitas vezes lutam contra uma doença tão visível.”

No recente ensaio clínico sobre LITFULO, mais de 700 pacientes com alopecia foram inscritos em 18 países. Todos os participantes experimentaram perda de cabelo em metade do couro cabeludo por menos de uma década, e metade da coorte experimentou perda total de cabelo no couro cabeludo.

Em comparação com aqueles que tomaram um placebo, os pacientes que tomaram 50 miligramas de LITFULO por dia apresentaram crescimento significativo do cabelo. No total, cerca de 23% dos pacientes tratados com o medicamento por seis meses apresentaram 80% ou mais de cobertura capilar, em comparação com 1,6% daqueles que tomaram placebo.

Os pacientes que tiveram a doença por mais tempo tendem a apresentar resultados piores, o que sugere que a droga é mais eficaz nos estágios iniciais de um surto de alopecia, que pode durar meses ou até um ano de cada vez.

A maneira exata pela qual o LITFULO reverte a perda de cabelo e promove o crescimento do cabelo ainda é um tanto desconhecida, mas em modelos de camundongos e estudos de biópsia do couro cabeludo, parece amortecer a resposta imune hiperativa do corpo.

Como inibidor enzimático, o medicamento impede que as células imunológicas iniciem uma via de sinalização específica que pode causar inflamação no folículo piloso.

O novo crescimento do cabelo observado em ensaios clínicos sugere que esses folículos pilosos podem ser restaurados, possivelmente restabelecendo seus ‘privilégios imunológicos’.

Infelizmente, este mecanismo de ação pode afetar a função normal do sistema imunológico, o que significa que os pacientes em LITFULO podem ser mais suscetíveis a infecções e doenças.

No ensaio clínico atual, os efeitos colaterais foram considerados mínimos e controláveis.

“LITFULO é um avanço importante no tratamento da alopecia areata, uma doença autoimune que anteriormente não tinha opções aprovadas pela FDA para adolescentes e opções limitadas disponíveis para adultos”, disse a diretora comercial da Pfizer, Angela Hwang.

“Com a aprovação de hoje, adolescentes e adultos que lutam contra uma perda substancial de cabelo têm a oportunidade de obter um crescimento significativo do cabelo no couro cabeludo”.

O estudo foi publicado na revista The Lancet.