Pílula anticoncepcional masculina sem hormônios entra em ensaios clínicos pela primeira vez

Universidade de Minnesota

Embora o FDA (agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos) tenha aprovado mais de 20 categorias diferentes de contraceptivos, apenas duas estão disponíveis para os homens evitarem a gravidez em suas parceiras – preservativos e vasectomias. 25% das mulheres que usam métodos contraceptivos usam uma pílula anticoncepcional oral, mas não há métodos equivalentes atualmente disponíveis para homens.

Uma pesquisa da Faculdade de Farmácia da Universidade de Minnesota, publicada na Communications Medicine, lançou as bases para a primeira pílula anticoncepcional masculina sem hormônios a entrar em ensaios clínicos.

O novo medicamento, chamado YCT-529, é um contraceptivo masculino de primeira classe, livre de hormônios e administrado por via oral. Desenvolvido em colaboração com a Universidade de Columbia em Nova York e a YourChoice Therapeutics, o YCT-529 funciona como um contraceptivo, interrompendo a produção de espermatozoides.

A pesquisa descobriu:

• Em camundongos machos, a droga causou infertilidade e foi 99% eficaz na prevenção de gestações dentro de quatro semanas de uso.
• Em primatas não humanos machos, a droga reduziu a contagem de espermatozóides dentro de duas semanas após o início da droga.
• Tanto os camundongos quanto os primatas não humanos recuperaram totalmente a fertilidade após a interrupção da droga. Os camundongos recuperaram a fertilidade em seis semanas e os primatas não humanos recuperaram totalmente sua contagem de espermatozóides em 10 a 15 semanas.
• Nenhum efeito colateral da droga foi detectado em nenhum dos grupos.

“Uma pílula masculina segura e eficaz fornecerá mais opções aos casais para controle de natalidade”, disse Gunda Georg, autora correspondente do estudo e professora da Faculdade de Farmácia, onde a molécula do medicamento foi desenvolvida. “Isso permitirá uma divisão mais equitativa da responsabilidade pelo planejamento familiar e proporcionará autonomia reprodutiva para os homens.”

Os próximos passos já estão em andamento: a pesquisa estabeleceu que o YCT-529 era adequado para estudos em humanos, e um ensaio clínico de fase 1 para o medicamento foi concluído com sucesso em 2024 pela YourChoice Therapeutics. O medicamento está atualmente passando por testes de segurança e eficácia em um segundo ensaio clínico.

“Este estudo lançou as bases para os ensaios clínicos em humanos do YCT-529, que estão progredindo com eficiência”, disse Nadja Mannowetz, autora principal, diretora científica e cofundadora da YourChoice Therapeutics. “Com a taxa de gravidez não intencional em quase 50% nos EUA e no mundo, precisamos de mais opções contraceptivas, principalmente para os homens.”