Medicamento experimental para Alzheimer retarda o declínio cognitivo em mais de um terço
Após anos de estagnação, os tratamentos para a doença de Alzheimer estão passando por um renascimento.
Na quarta-feira, a gigante farmacêutica Eli Lilly disse que seu medicamento experimental donanemab retardou com sucesso o declínio cognitivo e funcional em pacientes com Alzheimer em estágio inicial, oferecendo alguma esperança a pessoas com uma condição que carece de boas opções de tratamento. A Lilly disse que enviaria os dados aos reguladores dos EUA antes do final de junho e espera obter a aprovação até o primeiro semestre do ano que vem.
Os resultados positivos, divulgados em um comunicado à imprensa, vêm meses depois que um medicamento semelhante para Alzheimer da Biogen e da Eisai, chamado Leqembi, recebeu aprovação acelerada da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Essa droga pode retardar moderadamente a progressão da doença de Alzheimer em pessoas que têm os estágios iniciais da doença.
O estudo da Eli Lilly analisou principalmente como seu medicamento afetaria a capacidade dos pacientes de realizar tarefas diárias, como dirigir e fazer uma refeição, conforme medido pela Escala Integrada de Avaliação da Doença de Alzheimer, ou iADRS. Por essa medida, o teste de estágio final, que incluiu 1.182 participantes, diminuiu sua taxa de declínio em 35% em 18 meses. A Lilly disse que planejava enviar os resultados para publicação em uma revista revisada por pares.
“Este é o primeiro teste de Fase III de qualquer medicamento experimental na doença de Alzheimer a reduzir em 35% o declínio clínico e funcional”, disse Dawn Brooks, líder global de desenvolvimento que supervisiona o donanemab.
“Isso supera o que vimos em campo até agora”, acrescentou Brooks. “Menos progressão significa mais tempo para os pacientes.”
No estudo, quase metade dos pacientes que receberam donanemab não observaram piora dos sintomas de Alzheimer após um ano de tratamento, enquanto 71% dos pacientes que receberam o placebo viram a doença avançar.
“Queremos mais tempo para lembrar de mais coisas. E, portanto, acho que o conceito de tempo é universal e útil para transmitir significado clínico”, disse o Dr. John Sims, chefe médico do donanemab, ao Insider.
Os pacientes e seus médicos terão que pesar os benefícios da droga contra alguns efeitos colaterais graves. Tomar o medicamento pode levar a casos de inchaço ou outras anormalidades no cérebro, segundo o estudo. Embora a maioria dos casos não seja grave, Lilly disse que pelo menos duas mortes foram relacionadas a esses efeitos colaterais.
Donanemab, como Leqembi, trabalha para diminuir os níveis de proteínas no cérebro que são consideradas responsáveis pela progressão da doença de Alzheimer. No estudo, os pacientes receberam donanemab até que os exames mostrassem que seus cérebros estavam livres dessas proteínas, chamadas beta-amilóides.
Leqembi, por outro lado, destina-se a ser dado por um longo período de tempo. Ambos são administrados por via intravenosa, com donanemab administrado a cada quatro semanas e Leqembi a cada duas semanas.
Os médicos e analistas provavelmente se debruçarão sobre os dados sobre Leqembi e donanemab para descobrir as vantagens e desvantagens de cada medicamento. Leqembi diminuiu a taxa de declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer em 27% ao longo de 18 meses em um estudo em estágio avançado. Pela mesma medida, conhecida como CDR-SB, o donanemab diminuiu o declínio cognitivo em 36%.
Sims disse que, como os pacientes recebem donanemab por um determinado período de tempo, isso ajudaria a diminuir a carga para muitos pacientes.
“Acho que será um aspecto atraente para as pessoas”, acrescentou. “O que nos entusiasma agora é que esperamos que haja várias opções para os pacientes”.